药物稳定性试验箱编辑

日期:2021-04-17     浏览:208    
0药物稳定性试验箱简介
    药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。 药物稳定性试验箱(强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱)主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。
1药物稳定性试验箱技术参数

    名称:药品稳定性试验箱

    型号:HYR-150,HYR-250

    控温范围:0~65℃

    控温波动:±0.5℃

    温度偏差:±2.0℃

    控湿范围:40~95%RH

    湿度波动度:±3%RH

    湿度偏差:±5%RH

    温湿控制方式:平衡调温调湿方式

    制冷系统:进口全封闭压缩机

    湿度传感器:进口电容式湿度传感器

    控制器:进口温湿度程序表

    数据打印:针式微型打印机

    数据备份:U盘存储

    测试点:40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH

    二重保护:独立超温保护系统

    工作环境温度:+5~35℃

    内胆材质:镜面不锈钢304

    外壳材质:钢板喷塑

    水箱:外置水箱

    电源:AC 220V±10% 50HZ

    安全装置:压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护

    功率(kW):1.5,2.5

    容积 (L):150,250

    内部尺寸(mm):W×D×H:600×405×620,600×500×830

    外形尺寸(mm)W×D×H:760×830×1480,760×940×1650

2药物稳定性试验箱产品特点

    1、采用的风道系统设计,箱体内不同位置的温湿度均匀性好;

    2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;

    3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。

    4、进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;

    5、内胆材质全镜面不锈钢304,无污染源易清洁;

3药物稳定性试验箱满足标准

    满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010

    (1) 加速试验: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH

    (2) 中间条件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH

    (3) 长期试验: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH

 
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