1 总述
药品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中最常用的剂型之一。在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。
片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。
2 片剂硬度仪简介(YD-20KZ)
基于以上原因,天津市天大天发科技有限公司提出自主研制YD系列片剂硬度仪,以对药品质量的提高起到积极的促进作用。天大天发公司在生产的YD-20型硬度仪的基础上收集了国内外大量有关资料的前提下,进行了大量的调研,从自动化,智能化入手,研制出YD-20KZ片剂硬度仪。该仪器采用单片机控制系统,步进电机驱动系统,高精度压力传感器放大电路,LCD液晶屏显示及高精度的传动系统等,对于一片药可检测它的4个指标,重量、厚度、硬度及直径。从而保证药品在生产过程中得到全方位的质量监控。