在我国溶出度方法和仪器发展初期,国产仪器装置是只能提供一个杯进行溶出试验的简单装置。由天津市医疗器械研究所接受当时国家医药局下达的任务,在吸取国外溶出仪器经验的基础上,完成了符合中国药典的代六杯溶出度仪器。1985年六杯溶出度仪器通过了鉴定并且小批量生产,为我国有关药检所、药厂进行溶出度方法检测提供了手段。
1985年以后,天津市医疗器械研究所将六杯溶出度仪器转让天津大学的校办产业----天津市天大天发科技有限公司的前身------原来的天津大学精密仪器厂、天津大学无线电厂。校办产业的优势在溶出度仪器的发展过程中得以显现,由此溶出度仪器的发展进入了一个新的阶段。
天津大学是一所国内知名理工科大学,具有精密仪器、电子、自动化测控技术多个院系,校办产业和天津大学的科研人员有效的结合,不断的深入研究,创造性地改进和发展,使溶出度仪器在短短的时间内能够可靠、规模化生产,为我国溶出度方法和仪器初期的发展起到了重要的作用。
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。
溶出度仪溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,详见《中国药典》2010年版二部附录X C。
特点介绍
●人机界面友好,操作简单、方便。
●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。
●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。
●计时器有三种工作状态可供选择。
●具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
●采用优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
技术参数
转杆位置数量:6个
溶出杯数量:最多8个
桨杆摆动幅度:≤±0.5mm
转篮摆动幅度:≤±1mm
转杆与溶出杯同轴度:≤2mm
调速范围:25~200转/分
转速分辨率:1转/分
稳速误差:≤±4 %
调温范围:5.0(室温)~ 45.0℃
温度显示分辨率:0.1℃
测控温误差:≤±0.3℃
计时累计时间:最长99小时59分钟,正计时
取样周期个数:最多9个不同的取样周期
取样周期时间:最长9小时59分钟/每周期,倒计时
定时开/关机时间:最长99小时59分钟,倒计时
连续工作时间:48小时
电源功率:AC220V±10%,50Hz,1350W
工作环境条件:温度5--35℃,相对湿度≤80%