1 应用领域
微生物、细菌及卫生学洁净度现场快速检测的新宠
食品、药监、医院感控、环境、水质、化妆品及卫生监督、检测。
2 原理
ATP光检测仪原理
ATP荧光法用于细菌检测原理及仪器试剂
利用ATP检测仪配合ATP试剂便可实现荧光法检测细菌及洁净度指标。
3 国内外仪器
国内外ATP仪器
手持ATP仪比台式ATP仪更适合现场快速检测
为了满足现场快速检测的需求,ATP荧光检测仪宜选择手持ATP荧光检测仪(也叫手持式ATP荧光检测仪),而实现流动状态即时检测,因为尽管大型的台式ATP荧光检测仪在灵敏度方面可能优于手持式ATP仪,但它只能在实验室状态下使用,不利于餐饮服务、医疗感控等流动场所现场检测。
国外ATP检测技术从上世纪90年开始研究,发展至今有了长足的进步和发展
ATP检测技术实验结果准确可靠,值得信赖。美国多个专业权威机构研究了1000个以上的样品,这种只需十几秒就能完成检测的快速检测法所得实验结果90%以上与24-48小时标准细菌培养法/平皿法所得结果一致。测试饮用水时,比标准法灵敏度大100倍以上,样品量只要传统方法的1/100。本产品测定结果与传统细菌培养法所得结果相比,相关性高达92-98%。加拿大食品监查协会经过比对实验后发现,本产品测定结果与标准培养法的相关性是98%。美国FDA推荐使用ATP检测系统和试剂盒用于牛奶细菌数的快速检测。首届中美食品安全及其全程控制研讨会暨微生物快速自动检测技术培训班也将ATP快速检测技术作为培训内容之一。在巴西召开的第11届世界灭菌大会暨第7届国际灭菌与医院感染控制论坛,与会专家做了ATP方法用于清洗效评价的研究报告,结论是该方法效果和标准培养法基本一致,所以在许多国家“医用清洁评价”相关标准中,ATP方法被列入作为评价手段之一。通过应用和评估,美国CDC制定的《医疗机构消毒灭菌指南2008》也将ATP方法作为评价内镜清洗或内镜处理效果的新方法。
近几年来国内由于应用需求牵引,优势单位在研制出了具有自主知识产权的手持ATP 荧光检测仪和ATP试剂并在多个领域的到成功应用。
中国CDC有研究证实,ATP检测结果与不同浓度的大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和血液成直线相关。通过ATP方法对细菌检测和表面洁净度检测的应用和技术评估,ATP荧光检测仪已成为中国卫生监督和中国食品药品监督官方部门指定的卫生监督和食品安全相关的专用检测设备,被国家指定用于食品加工、储存运输、贸易、餐饮服务以及医疗系统物体表面及操作人员手等表面洁净度快速测定,并且以发放政府文件的方式要求购买和配备ATP荧光检测仪和配套试剂,作为卫生监督和食品安全现场快速检测能力建设的重要举措。
国内在2005年前后开始进行手持式ATP荧光检测仪研制,并且研发出国内首台手持式ATP荧光检测仪和2010年研制出现场快递检测ATP试剂一体化拭子,并且取得了国内首个手持式ATP荧光检测系统相应的发明专利,随着需求的扩大和其产品仪器试剂逐步走向成熟,国产产品销售强劲增长逐步替代了进口仪器的份额。
◆从2005年即开始手持式ATP荧光检测仪及配套试剂研制
◆2006年承担西安市科技计划项目“基于ATP荧光和焦磷酸测序的有害病源快速检测系统及仪器”
◆2007年手持式ATP荧光检测系统申请专利,2009年获得国家发明专利授权证书
中小企业创新基金立项证书
◆2007年手持式ATP荧光检测仪获得国家科技型中小企业技术创新基金支持,2010年并通过验收
◆2007年获得了质量检验机构的检验报告,性能达到和超过相关部门规定指标
◆2008年获国家重点新产品证书
◆2009年开始出口创汇
◆2010年获得陕西省专利二等奖和西安市科技二等奖各一项
◆2010年获全国发展展览会银奖
◆2012年现场快速一体化检测ATP试剂获得国家专利授权
◆时至2010年BioLum型手持式ATP荧光检测仪和现场快速检测ATP试剂一体化拭子进入批量生产,性能达到和超过国家标准要求,满足食品药品监督部门、卫生监督部门、食品加工行业、餐饮服务行业、航空配餐、大型企业食堂、学校食堂、大型活动保障部门等食品安全涉及领域细菌和环境物体表面检测、手卫生检测、餐饮具表面洁净度检测;化妆品制造业污染控制、医院感染控制、空气细菌污染检测、环境监管部门等污染监管领域细菌检测和表面洁净度检测。
◆2011年、2012年满足上述国家卫生监督和食品药品监督部门等国家需求,替代进口产品。
◆2012年受国家863科技计划和陕西省科技统筹创新工程计划滚动支持,进一步研究用于医用水质检测、医疗器械清洗后效果评价等更高性能ATP荧光检测仪
4 国家相关法规
GB 4789.3 食品卫生微生物学检验
GB 5749 生活饮用水卫生标准
WS/T 313医务人员手卫生规范
药品GMP认证检查评定标准国食药监安[2007]648号
中国药典2010版药品微生物检查法
卫生局餐饮服务食品安全现场快速检测设备
烧伤病房/手术病房/普通病房物体表面卫生学标准
医院感染监测规范
县级卫生监督机构现场快速检测设备装备标准(须配备ATP荧光检测仪用于餐饮具、食品加工工具、用具等物品表洁净度快速测定)
餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准(须配备ATP荧光检测仪用于餐饮具、食品加工工具、用具等物品表洁净度快速测定)
5 方法及评价
ATP方法使用和评价
ATP荧光检测法能在十几秒内实现检测,它大大提升了传统细菌培养法24-48小时的工作效率,ATP方法的实现包括仪器、试剂和如何使用三大要素。